Christine B.

专业背景

生物技术公司质量运营副总监。我在生物制药行业有12年的经验，涉及小型和大型公司，专注于细胞疗法和生物制品。在生产和质量方面具有丰富经验，为从临床阶段到商业发布的公司完善文档和流程。我个人对住宅房地产和健身领域有兴趣和专长。

专业领域

专业领域包括变更控制、偏差、CAPA、文件管理、GMP培训、风险管理、供应商管理、审计与检查、质量协议、批次放行、管理评审、计算机化系统，以及数据完整性、指标和质量文化的最新话题。我曾执行质量体系的审计，并参与FDA和EMA的监管检查。